L'AFSSAPS a recommandé le retrait des spécialités Noctran® et Mépronizine®. Cette décision sera effective le 27 octobre 2011 et le 10 janvier 2012 respectivement. Dès à présent, il ne faut plus instaurer de nouveau traitement avec ces spécialités et organiser l’arrêt du traitement des patients actuellement traités.

- Les motivations du retrait
L’association des substances actives de Noctran® (clorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) et Mépronizine® (méprobamate, acéprométazine) expose à un cumul des risques d’effets indésirables graves tels que coma, chute, état confusionnel et dyskinésies, et à un risque de décès en cas de surdosage.

- Les bénéfices escomptés de l’arrêt du traitement
Arrêter ces médicaments, notamment lorsqu’ils sont pris depuis longtemps, permet de prévenir les risques de chute et de troubles de la mémoire, en particulier chez les personnes âgées. Il est rappelé que la prise d’hypnotiques de manière chronique n’est pas recommandée dans l’insomnie.

- L'AFSSAPS recommande une réévaluation de l’insomnie
Au moment d’entreprendre l'arrêt du traitement il est nécessaire de prévoir une consultation dédiée au sommeil auprès du médecin traitant. Cette consultation doit comprendre la réévaluation du diagnostic d’insomnie (à l’aide d’outils tel qu’un agenda) et de son retentissement sur l’état de veille, ainsi que la recherche d’une comorbidité sous-jacente somatique ou psychiatrique qui pourrait expliquer les troubles du sommeil.
Il est recommandé de rappeler en premier lieu au patient les règles d’hygiène du sommeil.

- L’évaluation de la difficulté à arrêter le traitement est également à apprécier
La recherche des facteurs pronostiques (autres addictions, insomnie chronique sévère, posologie élevée
et traitement au long cours, etc.) permet d’anticiper les difficultés et d’optimiser les modalités d’arrêt.

Les recommandation de l'AFSSAPS téléchargeables en cliquant ici